杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 女藥師筆記本
2020年10月7日—食藥署監管組組長遲蘭慧則表示,最新下架的3款藥品,食藥署尚未收到詳細回收計劃,初步了解回收原因為溶離度和成分含量不合格,但須等計畫書提交後,連同 ...
2020-10-07 19:55聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導
杏輝目前共有23款藥品下架回收。圖/杏輝提供 杏輝藥品[1]公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收[2]。今杏輝藥品總經理白友烺舉行記者會向大眾致歉,宣布有疑慮的產品,不限批號、規格採全面回收,另有3款藥品,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將暫停生產並同步啟動自主回收,目前共有23款藥品下架回收。對此,衛福部食藥署表示,尚未收到該公司的詳細回收計劃,以及針對包含之前回收共23項產品的整體改善計劃,將待計劃資料補齊,不通知稽查合格後才能恢復產線。
白友烺表示,今天已將改善報告送交至食藥署,以求盡快通過檢驗後恢復產線供貨。
食藥署監管組組長遲蘭慧則表示,最新下架的3款藥品,食藥署尚未收到詳細回收計劃,初步了解回收原因為溶離度和成分含量不合格,但須等計畫書提交後,連同前面20項產品一併進行檢視。
但先前下架回收的20款藥品,杏輝雖已於10月6日送交改善報告,然而仍有資料需要補齊,尤其品質系統問題須全面系統性的檢視,因此食藥署還會請該公司補交件。
遲蘭慧表示,報告確認完整後,食藥署會再進行不通知的稽查,合格後產線才能恢復,因此目前仍不確定產線恢復的確切時間;若複查未通過,最嚴重就是撤銷GMP[3],不能再生產任何藥品。至於先前違反GMP的部分,地方衛生局已對杏輝進行約談,並將以藥事法開罰,最高可處新台幣200萬元。
杏輝下架23款藥品(處方8項,指示 15項):
「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、...
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉 | 女藥師筆記本
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 女藥師筆記本
杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 女藥師筆記本
杏輝又出包! 暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 女藥師筆記本
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色 | 女藥師筆記本
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 女藥師筆記本
最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面致歉了 | 女藥師筆記本
桃園市:中壢區【安克藥局】
藥局名稱:安克藥局所在城市:桃園市區域位置:中壢區詳細地址:興平路220號公司負責人:楊素真負責人性別:女藥局電話:3451204...
臺南市:永康區【台南永康藥局】
藥局名稱:台南永康藥局所在城市:臺南市區域位置:永康區詳細地址:中山南路816、816-1、816-2、816-3號1樓公司負責人:施博議負...
雲林縣:水林鄉【優生藥局】
藥局名稱:優生藥局所在城市:雲林縣區域位置:水林鄉詳細地址:水林路99巷2號公司負責人:許璧麒負責人性別:男藥局電話:是否為健...
臺中市:豐原區【心美日藥局】
藥局名稱:心美日藥局所在城市:臺中市區域位置:豐原區詳細地址:中山路359號1樓公司負責人:林晏竹負責人性別:女藥局電話:04-25...
屏東縣:屏東市【中美藥局】
藥局名稱:中美藥局所在城市:屏東縣區域位置:屏東市詳細地址:林森路45號公司負責人:鄭源富負責人性別:男藥局電話:08-734869...
新竹縣:竹東鎮【永康藥局】
藥局名稱:永康藥局所在城市:新竹縣區域位置:竹東鎮詳細地址:長春路三段5號2樓公司負責人:曾士薰負責人性別:女藥局電話:59547...
新北市:板橋區【躍獅國慶藥局】
藥局名稱:躍獅國慶藥局所在城市:新北市區域位置:板橋區詳細地址:國慶路179號(1樓)公司負責人:傅幼斌負責人性別:男藥局電話:0...
屏東縣:內埔鄉【南寧藥局】
藥局名稱:南寧藥局所在城市:屏東縣區域位置:內埔鄉詳細地址:南寧路23號公司負責人:鄭良志負責人性別:男藥局電話:08-7690330...
臺中市:大里區【十全藥局】
藥局名稱:十全藥局所在城市:臺中市區域位置:大里區詳細地址:塗城路349號公司負責人:李佰陸負責人性別:男藥局電話:04-2492164...
臺南市:白河區【優生藥局】
藥局名稱:優生藥局所在城市:臺南市區域位置:白河區詳細地址:新起街2-19號公司負責人:陳綮朋負責人性別:男藥局電話:是否為健...
南投縣:仁愛鄉【永康藥局】
藥局名稱:永康藥局所在城市:南投縣區域位置:仁愛鄉詳細地址:大同村仁和路84號公司負責人:吳傳明負責人性別:男藥局電話:049...
彰化縣:埔心鄉【永康藥局】
藥局名稱:永康藥局所在城市:彰化縣區域位置:埔心鄉詳細地址:東門村員鹿路2段329號1樓公司負責人:吳朝陽負責人性別:男藥局電...
南投縣:埔里鎮【忠孝藥局】
藥局名稱:忠孝藥局所在城市:南投縣區域位置:埔里鎮詳細地址:忠孝路28號公司負責人:鄭月子負責人性別:女藥局電話:049983739...
彰化縣:員林市【中美藥局】
藥局名稱:中美藥局所在城市:彰化縣區域位置:員林市詳細地址:育英路83-1號公司負責人:賴永郎負責人性別:男藥局電話:04-836670...
臺北市:中山區【美日藥局】
藥局名稱:美日藥局所在城市:臺北市區域位置:中山區詳細地址:天津街六十六號一樓公司負責人:黃建嘉負責人性別:男藥局電話:256...